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北大醫藥報產最暢銷抗焦慮藥!20億潛力大品種

  • 來源:互聯網
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  • 2021-11-23
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作者:藥融雲

11月19日,CDE受理了北大醫藥遞交的枸櫞酸坦度螺酮片上市申請,這是該品種第2家報產的企業,目前該藥由原研獨家生產銷售。

截圖來源:CDE官網

20億潛力抗焦慮市場,最暢銷的坦度螺酮

枸櫞酸坦度螺酮片(商品名:希德®)是一種抗焦慮藥物,原研由住友製藥開發,是該公司在中國推出的第一款中樞神經領域產品,適應症為各種神經症所致的焦慮狀態,如廣泛性焦慮症;原發性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發的焦慮狀態。2003年該藥進入中國,2009年被納入國家醫保目錄,2018年被納入國家基本藥物目錄。今年9月,住友製藥與百互潤簽訂協議,就希德開展合作推廣。

在中國,焦慮障礙是最常見的精神障礙[2]。據2017年WHO報告:中國焦慮患者超過4000萬[1]。焦慮症狀嚴重影響患者工作、生活各個方麵,同時也為國家帶來了沉重的醫療負擔[3]。據藥融雲統計,2020年全國抗焦慮藥物院內銷售額超10億元,且2021年H1同比增長271%,年銷售額有望一躍突破20億。

抗焦慮藥物院內銷售情況

圖片來源:藥融雲全國醫院銷售數據庫

抗焦慮藥物中,坦度螺酮占據1/3的銷售市場,其次為鹽酸丁螺環酮、奧沙西泮等。枸櫞酸坦度螺酮片在中國商業上市18年來,銷售額一直保持穩定上漲態勢,2021H1院內銷售額近3億,同比增長107%。

抗焦慮藥活性成分TOP

圖片來源:藥融雲全國醫院銷售數據庫

科瑞德獨家生產膠囊劑,與北大醫藥爭片劑首仿

目前國內坦度螺酮獲批生產的劑型僅有片劑和膠囊劑,分別由原研住友製藥四川科瑞德獨家生產銷售。片劑產品尚無仿製藥獲批上市,科瑞德於今年9月遞交並獲受理了枸櫞酸坦度螺酮片的上市申請,北大醫藥為該品種第2家遞交申請的企業。蘭西哈三聯製藥、北京頤康興醫藥處於BE試驗階段。

坦度螺酮相關製劑批文

截圖來源:藥融雲中國批文數據庫

參考資料:

[1].World Health Organization. (2017). Depression and other common mental disorders: global health estimates.

[2].Yueqin Huang , et al. Lancet Psychiatry. Published Online February 18, 2019

[3].Lancet. 2016 Jul 23;388(10042):376-389.

[4].藥融雲數據庫.https://db.pharnexcloud.com/home

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