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【專家共識】兒童新冠病毒疫苗接種的適宜人群和禁忌證;兒童新型冠狀病毒疫苗接種專家共識2021

  • 來源:互聯網
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  • 2021-11-23
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作者:感染管理2021

1新冠病毒疫苗的安全性、有效性

目前全球已經有幾十億成年人接種各種類新冠病毒疫苗,已證實其保護作用包括減少感染和傳播、降低重症和住院、減少死亡等,也具有較高的安全性。新冠病毒疫苗在兒童接種的研究也在進行中,一項在中國已完成的550名3~17歲(其中3~5歲143名、6~11歲204名、12~17歲203名)兒童和青少年中接種新冠病毒滅活疫苗(CoronaVac)的安全性、耐受性和免疫原性雙盲隨機對照 Ⅰ/Ⅱ 期臨床試驗結果顯示,完成2劑疫苗接種28 d後,接種疫苗兒童的中和抗體的陽轉率達100%,抗體幾何平均滴度(geometric mean titer,GMT)為117.4,在3~5歲、6~11歲和12~17歲不同年齡組間免疫應答無顯著差異,且均優於在18~59歲成人和60歲及以上老年人群,而安慰劑組未檢測到中和抗體,疫苗組和對照組接種不良反應分別為29%(63/217例)和24%(27/114例),主要為輕中度不良反應,注射部位疼痛(13%)最常見,未見嚴重不良反應。另外一項新冠病毒mRNA疫苗(BNT162b2)在2 260名12~15歲人群中的國際多中心、安慰劑對照、觀察者設盲 Ⅲ 期臨床試驗中,也證實兒童接種mRNA疫苗以後中和抗體應答更有效,接種的不良反應主要是一過性的輕至中度反應,包括注射部位疼痛(79%~86%)、疲勞(60%~66%)和頭痛(55%~65%),未發生與疫苗相關的嚴重不良事件。新冠病毒疫苗在6月齡~17歲兒童和青少年人群應用的臨床試驗已啟動,臨床試驗結果有待跟蹤。

2兒童新冠病毒疫苗的接種程序和一般原則

目前我國批準緊急使用於兒童的疫苗為新冠病毒滅活疫苗,接種2劑,2劑之間的接種間隔建議≥3周,第2劑應在首劑接種完成後8周內完成,使用的劑量和方法與成年人相同。國外批準用於兒童使用的疫苗為mRNA疫苗,接種2劑,2劑之間的接種間隔建議≥3周。最近的研究顯示新冠病毒疫苗在完成全程接種後給予加強接種可以獲得更長久更有效的免疫保護,但鑒於兒童對新冠病毒的免疫應答不同於成年人和老年人群,對兒童暫時不推薦接種第3劑以增強免疫。

新冠病毒疫苗遲種、補種的原則

對需要完成2劑程序接種新冠病毒疫苗的兒童,未按程序完成接種者,建議盡早補種,盡快完成全程接種。補種時免疫程序無需重新開始,完成相應劑次即可。補種建議用同一個疫苗產品完成接種,如遇新冠病毒疫苗無法繼續供應、受種者異地接種等特殊情況,無法用同一個疫苗產品完成接種時,可采用相同種類的其他生產企業的疫苗產品完成補種。盡管最近有研究證實,腺病毒載體疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)與mRNA疫苗(BNT162b2或mRNA-1273)混合接種在成人可以獲得更好的免疫反應性,但是目前暫時不建議使用不同種類的新冠病毒疫苗對兒童混合接種或補種。

與計劃免疫內疫苗和其他自費疫苗同時接種的原則

我國建議暫不推薦與其他疫苗同時接種,其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應>14 d。當因動物致傷、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風疫苗、狂犬病或破傷風免疫球蛋白時,可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。

3兒童新冠病毒疫苗接種的適宜人群和禁忌證適齡兒童進行新冠病毒疫苗接種,需根據疫苗說明書實施。如該疫苗說明書未涉及,則需根據國家或地方主管部門發布的疫苗接種指南實施。如上述指導文件均未涉及,具體執行接種的負責機構可參考兒童疫苗接種相關指南或專家共識等專業文獻酌情實施。適宜接種對象(1)所有適齡健康兒童(12~17歲),隨著相關安全性和有效性的循證醫學證據的逐漸完善,根據國家相關新冠病毒疫苗接種指南再進一步確定低齡兒童接種計劃。(2)處於慢性疾病的穩定期(至少3個月,免疫抑製藥物控製除外)的適齡兒童。(3)使用中小劑量糖皮質激素和大部分生物製劑(除外利妥昔單抗等針對B細胞的製劑)者,病情穩定至少3個月以上。暫緩接種對象(1)各種疾病的急性期,慢性疾病的活動期。急性病康複後,慢性病穩定3個月後可考慮接種。(2)部分免疫抑製藥物(包括免疫相關的生物製劑)使用期。①大劑量糖皮質激素[潑尼鬆≥20 mg/d或>2 mg/(kg·d)]治療結束後1個月;②利妥昔單抗治療的患者,末次劑量5個月內或B細胞數量恢複正常前。(3)白血病化療患者化療結束6個月內。(4)造血幹細胞移植患者。移植後1年內暫緩接種,1年後須檢測免疫功能正常後才可接種。禁忌接種對象(1)對新冠病毒疫苗所含相關成分有過敏反應者。(2)既往發生過疫苗嚴重過敏反應者(如急性過敏反應、血管性水腫、呼吸困難等)。(3)曾接種新冠病毒疫苗發生不良反應者(不包括低熱、局部腫痛等一般反應)。4特殊健康狀態兒童新冠病毒疫苗接種建議罹患下述過敏性疾病的兒童,病情穩定可以接種對塵蟎、花粉、食物(雞蛋、花生、海鮮、芒果等)、酒精、青黴素、頭孢黴素過敏,患過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、特應性皮炎和食物過敏者。哮喘兒童支氣管哮喘不是新冠病毒疫苗接種的禁忌。哮喘的緩解期(包括吸入型糖皮質激素)應進行預防接種。在哮喘急性發作(出現喘息、咳嗽、氣促、胸悶等症狀),尤其是全身應用大劑量糖皮質激素時(包括口服和靜脈給藥)應暫緩接種。抗IgE單克隆抗體治療和過敏原特異性免疫治療期間可以接種新冠病毒疫苗,但不要在同一天同時進行。免疫功能受損的兒童先天性或後天性免疫功能受損的兒童,原則上可接種新冠病毒滅活疫苗,與免疫功能正常者通常具有相同的安全性;但是免疫功能受損的兒童接種後免疫保護的強度和持久性會降低。既往曾確診過新冠病毒感染的兒童原則上可在感染6個月後接種1劑新冠病毒疫苗。使用注射免疫球蛋白使用靜脈注射免疫球蛋白可能會影響一些減毒活疫苗接種效果,但是對新冠病毒滅活疫苗無影響。

其他特殊健康狀態兒童下述常見疾病不作為疫苗接種禁忌:癲癇控製處於穩定期,病情穩定的腦疾病、肝髒疾病、常見先天性疾病(苯丙酮尿症、唐氏綜合征、先天性心髒病)。對於其他特殊健康狀態兒童,如無明確證據表明接種疫苗存在安全風險,原則上可按照免疫程序進行疫苗接種。

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